為什麽是它？解讀《推動原料藥產業高質量發展實施方案》之連續流技術

近日國家發改委、工信部兩(liang) 部委聯合發布關(guan) 於(yu) 推動原料藥產(chan) 業(ye) 高質量發展實施方案的通知。方案布置了8大重要任務和5項原料藥高質量發展重大工程。

方案明確指出：“推動生產(chan) 技術創新升級, 順應原料藥技術革新趨勢，加快合成生物技術、連續流微反應、連續結晶和晶型控製等先進技術開發與(yu) 應用……"

那麽(me) 為(wei) 什麽(me) 連續流微反應技術成為(wei) 被國家列為(wei) 原料藥生產(chan) 技術創新需要加強的重要技術呢？且看小編分析

一、我國原料藥行業(ye) 麵臨(lin) 的問題

大力發展特色原料藥、創新原料藥和製藥生產(chan) 技術升級，都繞不開質量、環保、安全和時間。尤其對於(yu) 企業(ye) ，醫藥產(chan) 業(ye) 具有高投入、高風險、高收益、研發周期長的特點。因此，如何加快研發、臨(lin) 床篩選，並迅速地、 保質地、綠色安全地進入量產(chan) ，實現快速交付，成為(wei) 行業(ye) 關(guan) 注的焦點。

傳(chuan) 統合成原料藥多為(wei) 釜式工藝，很難避免批次之間質量有差異，設備傳(chuan) 質和換熱效率低具有爆炸危險，溶劑使用量大對環境不友好，且新工藝的開發時間也相對較長需要經過中試環節。

二、連續流技術優(you) 勢有利於(yu) 解決(jue) 行業(ye) 痛點

連續流微反應技術，反應物連續不斷被泵入微通道反應器進行混合和反應，在反應器末端連續收集產(chan) 物，整個(ge) 過程不間斷，從(cong) 原料開始，一直到產(chan) 品形成；同時結合在線監測手段對反應過程中可能存在的風險進行監控和評估。

連續流微反應技術較傳(chuan) 統釜式工藝具有明顯優(you) 勢，尤其是以微通道反應器為(wei) 代表的微反應裝置可以大大提高傳(chuan) 熱和傳(chuan) 質能力，從(cong) 而能夠幫助企業(ye) 開發出更安全、高效、穩定和可持續的合成生產(chan) 工藝。具體(ti) 表現以下幾個(ge) 方麵：

1、有利於(yu) 保證質量穩定性

連續流工藝可以實現精準控製溫度和物料比，有利於(yu) 合成反應的*進行，減少或避免副產(chan) 物的產(chan) 生，提高產(chan) 品的收率、純度等

米兰体育(中文)官网*的心型通道設計可以確保物料連續相在反應器中的停留時間分布不受到分散相的影響，無返混，無滯留。用戶可以建立各工段停留時間和分布特征，物料收集模型等確保質量一致性和可追溯性

2、有利於(yu) 加速研發和工業(ye) 化進程

連續流微反應工藝反應迅速，研究人員1天可以實現上百個(ge) 實驗條件的測試，可以大大縮短藥品開發時間。也有助於(yu) 企業(ye) 提高競爭(zheng) 力。

米兰体育(中文)官网可以實現從(cong) 研發到工業(ye) 生產(chan) 的無縫放大，減少中試環節，提高產(chan) 業(ye) 化效率

3、有利於(yu) 實現綠色、安全生產(chan)

連續流反應器持液量小，溶劑使用量和三廢大大減少，對環境友好

在微通道反應器中由於(yu) 傳(chuan) 質和換熱大大加強，可以解決(jue) 不少傳(chuan) 統工藝感到困難的危化品生產(chan) ，有利於(yu) 確保生產(chan) 的安全性。同時對於(yu) 化學反應反應物的選擇性也得到了擴大，可以選擇相對綠色環保的溶劑和催化劑等

4、兼具成本與(yu) 收益

連續流微反應器較釜式反應釜占地麵積小很多可以節省生產(chan) 投入

連續流技術結合數字化、自動化、智能化控製係統可以實現無人操作降低人力成本

可以減少上下遊處理工藝階段數量提高處理速度

收率和質量參數的提升帶來產(chan) 品的價(jia) 格的提升幫助企業(ye) 提高收益與(yu) 競爭(zheng) 力