訪談|康寧連續流技術在印度的新發展

“據印度《經濟時報》消息，輝瑞印度公司已成為(wei) *家向印度藥品管理局（DCGI）申請疫苗緊急使用權的製藥公司” 這一消息出來，世界製藥業(ye) 的目光再一次聚焦到印度 。

在政府大力推動與(yu) 支持下，印度製藥業(ye) 非常發達，有“世界藥房”之稱，尤其是其仿製藥聞名於(yu) *球。製藥業(ye) 的蓬勃發展也促進當地企業(ye) 選用先進的生產(chan) 工藝和智能製造技術。連續流反應器技術在印度也成為(wei) 眾(zhong) 多製藥行業(ye) 用戶的*選。

近期米兰体育(中文)官网技術高管Alessandra Vizza接受了印度製藥行業(ye) *一大新聞雜誌Express Pharm的采訪，分享了高通量微通道反應器（AFR）技術及其在印度的*新發展狀況。她透露米兰体育(中文)官网技術計劃與(yu) Lakshmipriya Nair合作，進軍(jun) 更多印度市場。本文將詳細報道采訪內(nei) 容。

Q1: 請給我們(men) 介紹一下米兰app下载安卓的高通量微通道反應器。這項技術能怎樣幫助製藥行業(ye) 提高效率並帶來利益呢?

與(yu) 傳(chuan) 統的釜式反應器相比，微通道反應器的生產(chan) 效率更高。因為(wei) 它的持液量更小，從(cong) 實驗室到工業(ye) 化的放大轉化時間不到釜式的一半。原料流入反應器，通過特殊設計的心形混合結構，以促進物料充分混合，同時保持*越的換熱效率。這些特性使得微通道反應器適用於(yu) 大量化學反應，比如硝化、氯化、氧化、氫化等等。

通過控製進入反應器的物料比例，讓企業(ye) 安全、高質量和低成本地生產(chan) 產(chan) 品。基於(yu) 康寧的工程和生產(chan) 經驗，連續流技術能更經濟更環保地替代批量生產(chan) 。康寧微通道反應器技術能提高反應收率、降低廢料的生成並消除安全隱患，為(wei) 精細和特種化學品，以及製藥公司提供了成本效益解決(jue) 方案，來滿足當前他們(men) 對產(chan) 品的需求。

Q2：目前印度的製藥市場正在向自給自足的方向發展，為(wei) 什麽(me) 這項技術會(hui) 適合對成本敏感的印度市場呢？

對於(yu) 精細化學品和特種化學品製造商而言，如何提高生產(chan) 效率並保持產(chan) 品質量和性能穩定性是他們(men) 一直麵臨(lin) 的挑戰。傳(chuan) 統的釜式技術已經使用了數百年，但是可能存在效率、質量和安全性方麵的問題，這些問題在特種化學品生產(chan) 中尤為(wei) 麻煩。

流動化學是科研與(yu) 工業(ye) 生產(chan) 上的一項新興(xing) 技術，能夠快速優(you) 化反應過程和合成大量有機化合物,尤其對一些危險的,不易實現的反應,*大地推進了綠色合成化學工藝研究的發展.由於(yu) 該技術相對於(yu) 傳(chuan) 統的生產(chan) 具有優(you) 勢，例如能大批量工業(ye) 化且成本效益高，因此已引起了市場上許多人的關(guan) 注。印度在*球市場中占有重要地位，並且發展迅速，是*球*大的仿製藥供應商，按數量計算占*球供應量的20％，產(chan) 量和產(chan) 值也在*球*三。印度是美國以外擁有多符合US-FDA標準的製藥廠（包括原料藥在內(nei) 超過262家）的國家。印度擁有2000多家經WHO-GMP批準的製藥廠和253家經歐洲質量藥品理事會(hui) 批準的製藥廠。

2020年，印度政府批準了生產(chan) 相關(guan) 激勵 (PLI)計劃，以促進關(guan) 鍵原料 (KSMs)、藥物中間體(ti) 、活性藥物成分 (APIs)的國內(nei) 生產(chan) 。印度政府希望通過這一計劃，製藥公司能實現自給自足並減少對進口的依賴；推動印度製藥行業(ye) 的發展，尤其是在複雜製劑方麵，幫助該行業(ye) 重獲主導地位。這一計劃讓製藥、精細和特殊化學品製造商有機會(hui) 投資開發和擴大對新技術的關(guan) 注，例如微通道連續流技術，它比傳(chuan) 統的釜式方法具有更高的效率以及更低的風險和成本，提供了可持續的解決(jue) 方案。

Q3：AFR能否定製以滿足特定需求，並集成到印度製藥公司現有的生產(chan) 設備中?

高通量微通道反應器可以滿足客戶的特定需求，也可以集成到現有的生產(chan) 設備中，並且幾乎不需要停工期。微通道反應器占地麵積小，因此企業(ye) 不必為(wei) 新的生產(chan) 線而擴建或建造新設施。用微通道反應器擴大產(chan) 量就像增加注入原料的數量一樣簡單。康寧微通道反應器無縫放大，可將新產(chan) 品從(cong) 實驗室到工業(ye) 化生產(chan) 的項目周期減少50%，並保證質量的一致性。

相比之下，釜式工藝是根據固定配方，將定量原料投入反應釜中生產(chan) 出特定數量的產(chan) 品。修改配方或重複生產(chan) 會(hui) 導致批次之間的質量差異。此外，釜式工藝生產(chan) 需要很大的占地麵積。一旦物料通過了生產(chan) 線的一個(ge) 部分，這個(ge) 部分就會(hui) 閑置，直到下一批次的生產(chan) 。同時，因為(wei) 釜式生產(chan) 工藝中有大量的活性化學品發生反應，有很高的安全風險。在微通道反應器中，參與(yu) 反應的化學物質量更少，因此可以減少發生事故的風險。

Q4：您提到印度是康寧非常重要的市場。那麽(me) ，能否告訴我們(men) 貴公司近期在印度市場上的計劃呢?

作為(wei) 一家*球性的公司，我們(men) 製定了*球性戰略。我們(men) 在印度專(zhuan) 門部署一個(ge) 團隊來滿足當地市場的需求。我們(men) 盡大努力，花大量時間和精力充分與(yu) 客戶交流，以便能夠解決(jue) 所有技術問題。通常我們(men) 會(hui) 安排一名應用工程師到現場支持，客戶同時也可以接受我們(men) 的遠程團隊的在線服務。

在印度，我們(men) 與(yu) 德裏的印度工學院（IIT Delhi）建立了合作夥(huo) 伴關(guan) 係，正在建設一個(ge) 反應器應用技術中心。這個(ge) 中心不僅(jin) 可以幫助業(ye) 界人士接觸到微通道反應器，做一些化學實驗，還可以教育未來的化學工程師了解這種技術。將來他們(men) 就可以把微通道反應器當做一種常用的應用工具。

這既是一項研究計劃，也是一項商業(ye) 計劃。我們(men) 希望客戶來德裏的印度理工學院做實驗，這樣他們(men) 不僅(jin) 是見證這項技術，而且可以真實的感受它，親(qin) 自使用這項技術。

在中短期內(nei) ，我們(men) 的策略是幫助所有的客戶成功使用這項技術。與(yu) 此同時，我們(men) 努力讓更多的人了解我們(men) 的產(chan) 品，確保新用戶和業(ye) 內(nei) 人士對我們(men) 的技術有足夠的認識。

編者語

米兰体育(中文)官网技術在印度的業(ye) 務不斷發展壯大，印度排名*家藥企有八家已經選用了米兰体育(中文)官网，越來越多的製藥生產(chan) 及科研單位和印度理工學院一樣積極擁抱新技術加入到連續流行列中來。應用微通道連續流技術進行創新，優(you) 化或改變落後工藝獲得高效、高質量發展已經成為(wei) 各國政府和企業(ye) 的共識。在中國該技術的新應用更像雨後春筍一樣不斷湧現。顛覆性創新技術的應用推廣涉及諸多新情況、新要求，需多方同心協力，多層次交流和知識碰撞，突破傳(chuan) 統思維有效推進。

守護安全，助力發展，米兰体育(中文)官网技術始終堅持不懈拓展*球應用，願攜手有識之士通力合作，為(wei) 醫藥化工連續智造貢獻力量。