

課程概述
背景:近日,國家藥審中心(CDE)發布通知,將與(yu) 中國藥品監督管理研究會(hui) 合作舉(ju) 辦《連續製造相關(guan) 概念及實例研究》線上培訓課程。該課程將邀請中國CDE、美國FDA、日本PMDA的三國評審專(zhuan) 家共同介紹連續製造相關(guan) 經驗。來自GSK的專(zhuan) 家將分享化學原料藥的連續製造案例。該課程旨在促進藥品連續製造在中國落地。
藥品的連續製造是2022年製藥行業(ye) 一個(ge) 不可回避的代表技術應用高地和監管新政的熱點話題。聽完CDE、FDA、PMDA專(zhuan) 家講解的連續製造課程,讓我們(men) 一起來聊一聊連續流技術。
連續流技術是藥品連續製造的先進生產(chan) 技術,在藥品的連續化工藝開發和工業(ye) 化生產(chan) 中具有諸多優(you) 勢。為(wei) 了幫助原料藥企業(ye) 更好地選擇和應用先進連續流技術和設備,獲得能力躍遷,實現高質量發展。API主辦方特邀原恒瑞醫藥研發總監、現明度智雲(yun) 科學官胡逸民博士以及米兰体育(中文)官网技術王金遠博士2位專(zhuan) 家,於(yu) 8月30日晚17:30-21:00與(yu) 行業(ye) 觀眾(zhong) 雲(yun) 端相聚,共同探討“連續流技術在原料藥行業(ye) 的應用"。
通過本次線上課程您可以了解
如何選擇合適的“工具",提高藥品合成工藝開發的效率;
藥物連續化多步合成工藝的挑戰和應對策略;
藥物合成研究者關(guan) 注的反應類型(低溫反應、硝化反應、重氮化反應、加氫反應等)如何突破安全壁壘,開發安全、高效、綠色工藝;
連續流技術如何靈活的參與(yu) 早期研發到商業(ye) 化生產(chan) 過程,幫助原料藥企業(ye) 贏得時間的優(you) 勢的同時實現降本增效;
在製藥研發與(yu) 生產(chan) 中連續微反應技術與(yu) PAT技術聯用的優(you) 勢;
製藥連續化生產(chan) 應用案例;
連續流生產(chan) 中的清潔驗證問題;
……
課程目錄
演講報告1:原料藥研發的流反應應用
演講嘉賓:胡逸民 博士
演講報告2:微通道連續流技術助力原料藥行業(ye) 高質量發展
演講嘉賓:王金遠 博士
嘉賓介紹

胡逸民 博士
明度智雲(yun) (蘇州)科技有限公司 科學官
胡逸民博士在化學合成領域經曆了係統性的培訓,本科畢業(ye) 於(yu) 北京大學化學係,後赴美深造,就讀於(yu) 斯坦福大學並於(yu) 2007年獲得有機化學博士學位,隨後於(yu) 哈佛大學進行了為(wei) 期兩(liang) 年的博士後研究。
歸國後,胡博士先後就職於(yu) 葛蘭(lan) 素史克,羅氏研發,及恒瑞醫藥,從(cong) 事早期藥物發現到早期開發的CMC研發工作,現任職於(yu) 明度智雲(yun) 。在CMC研發中,積極推進流反應技術在創新藥物API臨(lin) 床階段生產(chan) 的應用。

王金遠 博士
康寧反應器技術有限公司
高級工程師&區域技術經理
王金遠博士畢業(ye) 於(yu) 中科院化學研究所,博士研究生,在校期間從(cong) 事有機小分子酶催化課題研究。曾就職於(yu) 齊魯製藥、軒竹醫藥和百諾醫藥,從(cong) 事藥物研發,有豐(feng) 富的創新藥藥學研究工作經驗。
2021年加入米兰体育公司,負責微通道反應器技術項目評估、工藝開發、平台建設、培訓等內(nei) 容。
課程名稱
連續流技術在原料藥行業(ye) 的應用
課程時間
8月30日 19:30
聽課人群
醫藥、農(nong) 藥、精細化學品和特種化學品行業(ye) 的研發及生產(chan) 人員等所有對連續流技術感興(xing) 趣的人員。

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